绿叶制药集团宣告,正式在我国香港区域发动“指定患者药物运用方案(Named Patient Program)”,为契合条件的当地患者供给抗肿瘤立异药Lurbinectedin的用药时机。与此同时,绿叶制药与世界医药服务公司Abacus Medicine Pharma Services(AMPS)签署协作协议,由AMPS担任为该项目供给Lurbinectedin在香港的分销服务。

该项“指定患者药物运用方案”旨在协助罹患小细胞肺癌却尚无其他医治挑选的患者,在契合当地法律法规和道德标准的前提下以及在临床医师专业评价的支撑下取得医治药物Lurbinectedin,项目掩盖香港区域一切医院。
Lurbinectedin是一种挑选性的致癌基因转录抑制剂,于2020年取得美国食品药品监督管理局(FDA)的加快同意,用于医治在含铂类化疗过程中或化疗后呈现疾病发展的转移性小细胞肺癌成年患者。该药物是最近二十五年来首个取得美国FDA同意的用于医治复发性小细胞肺癌的新分子实体,现在在我国香港处于新药上市审评阶段。
小细胞肺癌是一种高等级神经内分泌癌,约占肺癌的15%。该疾病确诊时多为晚期,预后极差,五年生存率仅7%,广泛期小细胞肺癌患者的五年生存率仅3%。大多数小细胞肺癌患者会在初始医治后呈现复发及耐药,该疾病的高复发为其医治带来巨大应战,临床亟需立异医治方案。
香港中文大学内科及药物医治学系荣誉临床副教授、临床肿瘤科专科医师梁广泉指出:“小细胞肺癌是一种医治相对困难的肺癌亚型,具有恶性程度高、预后差、复发性高的特色。该疾病复发后缺少新的药物医治挑选是当下临床运用中所面对的首要应战。咱们非常快乐地看到,经过‘指定患者药物运用方案’可以协助契合条件的患者取得这一立异疗法,改进他们的预后。”
香港精准肿瘤医学会主席、临床肿瘤科专科医师区兆基表明:“肺癌是香港区域致死率最高的癌症。而曩昔30年来,因缺少有用的药物使小细胞肺癌的医治尤为‘扎手’。咱们信任,Lurbinectedin是该医治范畴的一大打破,可以为复发性小细胞肺癌的患者供给更好的医治挑选。”
绿叶制药(世界)亚太区商务总监萧幸伟表明:“绿叶制药以未满意医治需求为起点,研制、出产和出售抗肿瘤新药。发动‘指定患者药物运用方案’可以协助患者及时取得Lurbinectedin,满意临床急需,为饱尝疾病困扰的小细胞肺癌患者带来新的期望。“
Abacus Medicine Pharma Services 亚洲有限公司总经理William Van表明:”咱们很快乐可以与绿叶制药达到分销协作,支撑Lurbinectedin在香港区域的‘指定患者药物运用方案’。等待经过咱们在相关项目运营上的广泛经历以及在当地的事务网络和途径优势,与绿叶制药共同努力、严密协作,更好地为当地患者服务。“
除了在我国香港区域,Lurbinectedin也已作为临床急需药品落地海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区特定医疗机构服务于我国内地患者。