全产业链布局的创新式生物制药公司迈威生物日前发布其首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药 (9MW2821) 的临床研讨进展。开始数据显现其现在已在多个实体瘤中表现了活跃的医治信号，在 II 期临床研讨引荐剂量 (RP2D) 下相同表现了杰出的安全性。

9MW2821 是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，现在正在展开多项临床研讨，评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及开始效果。9MW2821 在展开的多项临床研讨掩盖 10 余种肿瘤，开始数据显现，在 RP2D 下，12 例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率 (ORR) 达 50%，疾病操控率 (DCR) 达 100%；6 例宫颈癌肿评受试者中，ORR 达 50%，DCR 达 100%。公司正在活跃推动尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个行列扩展入组。详细数据将在后续专业会议宣布。

此外，迈威生物在 ADC 新技能渠道范畴也有重要打破。公司在原有 ADC 渠道基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技能渠道 IDDC，包含偶联工艺 DARfinity、定点连接子接头 IDconnect、新式载荷分子 Mtoxin，以及条件开释结构 LysOnly 等多项系统化中心专利技能组成。根据上述系统化专利技能开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，以及显着的差异化优势。

现在 IDDC 渠道已在多个在研种类中得到验证。其间，靶向 Trop-2 的抗体定点偶联药物 9MW2921 已取得临床试验请求的受理；靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 7MW3711 估计于近期递送临床试验请求。后续迈威生物将活跃推动多个 ADC 管线的开发作业。估计至 2024 年，将有 3-5 个 ADC 种类处于临床阶段。

迈威生物已树立掩盖 ADC 药物前期开发、临床前开发及中试出产在内的完好的 ADC 药物产业链配套，大规模商业化出产基地估计于 2023 年第二季度具有试出产条件。